案例說明

按照2020版中國藥典二部鹽酸多西環素有關物質測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH 值適用范圍應大于9），系統適用性溶液色譜圖中，多西環素峰與β-多西環素峰間的分離度應大于4.0。多西環素峰與雜質F 峰（相對保留時間約為1.1) 間的分離度應符合要求。

使用Kromasil EternityXT-5-C18色譜柱進行了鹽酸多西環素應用方法實驗。多西環素峰與β-多西環素峰間的分離度為8.72，大于4.0。多西環素峰與雜質F峰（相對保留時間約為1.128）間的分離度為2.632，符合實驗要求，適用于中國藥典鹽酸多西環素項目的測定。

分析條件

色譜柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （訂貨號：X05CLA25）

流動相：0.25mol/L醋酸銨-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉-三乙胺（100:10:1），用冰醋酸或氨水調節pH值至8.8-乙腈（85∶15）

流速：1.0mL/min

進樣量：20μL

柱溫：35℃

檢測器：UV 280nm

分析圖譜

對照品圖譜

供試品圖譜

上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年，自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術，提升服務品質，致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進，為更健康，更安全的生物醫藥而不懈努力。